O laboratório de Controle de Qualidade trabalha em cima de um rigoroso controle, tanto das matérias primas selecionadas e adquiridas de fornecedores qualificados, como dos produtos manipulados, garantindo com isso, total segurança e precisão no aviamento de suas receitas.
Recepção de Matérias-Primas
Quando a matéria-prima chega ao almoxarifado sua embalagem deve ser examinada visualmente, observada sua integridade, sua conformidade com o declarado na nota fiscal, a confirmação de peso ou volume ( ainda na presença da transportadora ), a necessidade de conservação especial e a validade. Todas as matérias-primas recém-chegadas devem ser conservadas em uma área isolada fisicamente, até que o laboratório de controle da qualidade tenha determinado ou não a sua aceitabilidade. Esse processo é chamado de “quarentena”.
Conforme o controle de qualidade aprove ou rejeite o lote da matéria-prima, é necessário identificá-la com etiqueta de aprovação ou reprovação.
Devem ser recolhidas amostras representativas de cada embalagem de cada lote, caso venha mais de uma embalagem de um mesmo lote.
Características (identificação) das matérias-primas
Testes qualitativos (identifica a substância) ou quantitativos (confirma o teor da matéria-prima) podem ser de grande valia para detectar alterações, adulterações ou erros grosseiros dos fornecedores na separação da matéria-prima podendo ser efetuados na própria farmácia.
Testes de identidade:
solubilidade, ponto de fusão, espectrofotometria no ultravioleta e infravermelho, cromatografia, reações de coloração, reações de precipitação, etc.
São consideradas características organolépticas aquelas que utilizam os cinco sentidos como instrumentos de análise, como por exemplo: aspecto geral, cor, odor e sabor. As características organolépticas guardam relação com a integridade e a qualidade da matéria-prima, mas não podem ser utilizadas com fins analíticos, pois são consideradas subjetivas.
Identificação Físico-Química
O teste de identificação é um meio de se determinar a identidade de uma substância, não fornecendo obrigatoriamente dados sobre sua pureza.
Solubilidade
As indicações sobre solubilidade referem-se a determinações feitas a 25ºC. Pode-se verificar a solubilidade em solventes com a água, álcool etílico, metanol, glicerol, clorofórmio, acetona, éter, soluções ácidas diluídas, soluções alcalinas diluídas, óleo mineral, óleo vegetal, acetato de etila, propilenoglicol e outros solventes que são de interesse à manipulação específica.
Determinação do pH
Utiliza-se um aparelho chamado pHmetro. A medição do pH é muito importante, pois várias matérias-primas podem ter seu pH alterado em função de impurezas ou instabilidades. Esta instabilidade pode ocorrer devido ao tempo de estocagem e/ou condições inadequadas de transporte e armazenamento. Altas temperaturas podem alterar a matéria-prima por gerar instabilidade.
Densidade
A densidade é uma propriedade física cujo valor é calculado através do peso (em gramas) e do volume (em litros) de uma dada substância pura (líquida ou sólida) ou mistura. A densidade é útil para avaliar a pureza de certas substâncias, como por exemplo: álcool, óleos vegetais e minerais.
Ponto de fusão
O ponto de fusão de uma substância ou fármaco é definido como a temperatura onde ocorre a passagem do estado sólido ao estado líquido por influência do calor. Toda substância quimicamente pura entra em fusão numa temperatura determinada, que permanece constante durante todo o processo. O ponto de fusão é uma ferramenta importante para identificação de um fármaco bem como seu grau de pureza.




